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RNS60针对ALS的先导性研究

时间:2015年09月07日信息来源:本站原创 点击: 收藏此文 【字体:


、基本信息
1、官方名称:
2、招募:预计招募15位,尚未开放招募
3、治疗方式:药物RNS60
4、主办者:麻省总医院Sabrina Paganoni博士
5、主要研究人员:Sabrina Paganoni博士、Nazem Atassi博士
6、阶段:II期
7、实验类型:非盲、单组评估、安全性/有效性研究
8、首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2015年8月12日
9、开始日期:2015年8月,预计主要完成日期:2016年12月
二、实验目的
    这项研究的目的是确定RNS60治疗ALS的安全性和耐受性。研究人员还将通过血液生物标记物和正电子发射断层扫描(PET)成像来测量RNS60对几个神经-炎症标记物的影响。
三、细节信息
    ALS是一种目前无法治愈的致命神经退行性疾病。大量的证据表明,神经免疫系统涉及ALS病理生理学。在相关研究中,大脑中小胶质细胞激活被发现与更快的疾病发展速度正相关。此外,对ALS患者血液细胞的研究表明,体内两种主要炎性细胞(单核细胞和T细胞)激活增加。在T细胞中,调节性T细胞(regulatory T cells,Tregs)最近被提出在ALS发展中发挥作用。
RNS60是一种电动改变的(electrokinetically altered)水基液体。化学上,RNS60由盐和氧组成。在Revalesio的专利Revalesio泵中对RNS60的电动处理会产生表现出电场的电荷-稳定纳米结构(charge-       stabilized nanostructures,CSNs)。RNS60可通过静脉和吸入给药。RNS60已经在临床前毒理学研究中被广泛测试,几乎没有副作用。此外,在3个I期人类安全性研究中(一个静脉两个吸入),RNS60耐受性良好。
    针对多个疾病模型的临床前体外和体内研究表明,RNS60具有广泛的抗炎效果。这些效果包括减少小胶质细胞激活、增加调节性T细胞淋巴亚种群,在几个疾病模型中表现出神经保护作用。
更多信息可见:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02525471
本文翻译自:hbet356账户验证ttp://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/241/
(作者:佚名 编辑:sxals)
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